Toggle navigation
Lebanon Clinical Trials Registry
Home
About Us
FAQs
Contact Us
Search Trials
Register
Log in
User Guide
Trial details
You are here
Home
Search Trials
Trial details
Trial details
“Surgical Site Infections Occurrence and Associated Risk Factors: a Matched Case-Control Study”
Current status:
Approved
|
Date registered:
07/03/2024
|
Date last updated:
28/11/2023
Trial version(s)
Current: 17/11/2023
Click here to view the tips and fields' descriptions
Main Information
Primary registry identifying number
LBCTR2023115474
Protocol number
LAU.SOP.HM3.13/Sep/2023
MOH registration number
Trial already registered with the MoPH
Study registered at the country of origin
Type of registration
Retrospective
Type of registration: Justify
access to patient's medical chart for retrospective assessment
Date of registration in national regulatory agency
17/11/2023
Primary sponsor
No sponsor
Primary sponsor: Country of origin
No sponsor
Public title
“Surgical Site Infections Occurrence and Associated Risk Factors: a Matched Case-Control Study”
Acronym
Scientific title
“Surgical Site Infections Occurrence and Associated Risk Factors: a Matched Case-Control Study”
Acronym
Brief summary of the study: English
Surgical site infections (SSIs) are infections that occur at or near the surgical incision within 30 days of the procedure (up to one year if a prosthetic material is implanted) and affect either the incision or deep tissue at the operation site, as well as any part of the anatomy (e.g. organs and spaces). SSIs have been acknowledged as a global problem by the World Health Organization (WHO). When compared to other patients undergoing surgery who did not have an SSI, patients with an SSI were twice as likely to die, 60% more likely to spend time in an intensive care unit, and five times more likely to be readmitted to a hospital. According to a survey by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) healthcare-associated infection (HAI), SSIs are among the common causes of hospital-acquired infections with an estimated prevalence of 160,000 SSIs amongst inpatients in 2011 in the United States. As a result, SSIs account for a large financial burden in the form of additional healthcare expenses of approximately $3.5 billion to $10 billion of US healthcare costs annually. SSIs are healthcare-associated infections that can be prevented by following a pre, intra, and postoperative surgical site infection prevention bundle which includes using an appropriate surgical antibiotic prophylaxis within an appropriate timeframe to minimize the risk of microorganisms at the surgical site, advising patients to shower one day before surgery, cleansing of the surgical site with antiseptics, implementing perioperative glycemic control (blood sugar levels should be less than 200 mg/dL in patients with and without diabetes), maintaining perioperative normothermia and proper oxygenation, and appropriate care of incision post-surgery. Research found that implementing these evidence-based strategies may prevent 55% of SSIs. Several factors contribute to the risk of SSIs, which can be categorized into intrinsic factors, patient-specific risk factors, and perioperative factors associated with surgical practices. Among the patient-specific risk factors are advanced age, obesity, diabetes, immunosuppressive therapy, hypoalbuminemia, and smoking. On the other hand, perioperative risk factors involve inadequacy in surgical scrubbing, antiseptic skin preparation, antimicrobial prophylaxis, and the duration of the surgical procedure. Given these findings surrounding surgical wound infections, our study aims to evaluate the risk factors associated with the occurrence of surgical site infection in patients who underwent surgery over the last five years at the Lebanese American University Medical Center – Rizk Hospital (LAUMC-RH).
Brief summary of the study: Arabic
التهابات الموقع الجراحي هي التهابات تحدث عند الشق الجراحي أو بالقرب منه خلال 30 يومًا من الإجراء (حتى عام واحد إذا تم زرع مادة صناعية) وتؤثر إما على الشق أو الأنسجة العميقة في موقع العملية، بالإضافة إلى أي جزء من التشريح (مثل الأعضاء والمساحات). لقد تم الاعتراف بـالتهابات الموقع الجراحي كمشكلة عالمية من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO). عند مقارنتها بالمرضى الآخرين الذين خضعوا لعملية جراحية ولم يكن لديهم مباحث أمن الدولة، كان المرضى الذين يعانون من مباحث أمن الدولة أكثر عرضة للوفاة بمقدار الضعف، وأكثر عرضة بنسبة 60٪ لقضاء بعض الوقت في وحدة العناية المركزة، وأكثر عرضة بخمس مرات للدخول إلى المستشفى. وفقا لمسح أجرته مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) والعدوى المرتبطة بالرعاية الصحية، فإن مباحث أمن الدولة هي من بين الأسباب الشائعة للعدوى المكتسبة من المستشفيات مع انتشار يقدر بـ 160.000 مباحث أمن الدولة بين المرضى الداخليين في عام 2011 في الولايات المتحدة. ونتيجة لذلك، تمثل مباحث أمن الدولة عبئًا ماليًا كبيرًا في شكل نفقات رعاية صحية إضافية تبلغ حوالي 3.5 مليار دولار إلى 10 مليار دولار من تكاليف الرعاية الصحية الأمريكية سنويًا. مباحث أمن الدولة هي عدوى مرتبطة بالرعاية الصحية يمكن الوقاية منها عن طريق اتباع حزمة الوقاية من العدوى في الموقع الجراحي قبل وأثناء وبعد العملية الجراحية والتي تتضمن استخدام العلاج الوقائي بالمضادات الحيوية الجراحية المناسبة ضمن إطار زمني مناسب لتقليل مخاطر الكائنات الحية الدقيقة في الموقع الجراحي، وتقديم المشورة للمرضى الاستحمام قبل يوم واحد من الجراحة، وتطهير موقع الجراحة بالمطهرات، ومراقبة نسبة السكر في الدم في الفترة المحيطة بالجراحة (يجب أن تكون مستويات السكر في الدم أقل من 200 ملغم / ديسيلتر في المرضى الذين يعانون من مرض السكري وغير المصابين به)، والحفاظ على الحرارة الطبيعية المحيطة بالجراحة والأكسجين المناسب، والرعاية المناسبة للشق. بعد الجراحة. وجدت الأبحاث أن تنفيذ هذه الاستراتيجيات القائمة على الأدلة قد يمنع 55٪ من مباحث أمن الدولة. تساهم عدة عوامل في خطر مباحث أمن الدولة، والتي يمكن تصنيفها إلى عوامل جوهرية، وعوامل الخطر الخاصة بالمريض، والعوامل المحيطة بالجراحة المرتبطة بالممارسات الجراحية. من بين عوامل الخطر الخاصة بالمريض العمر المتقدم والسمنة والسكري والعلاج المثبط للمناعة ونقص ألبومين الدم والتدخين. من ناحية أخرى، تتضمن عوامل الخطر المحيطة بالجراحة عدم كفاية الغسل الجراحي، وإعداد الجلد المطهر، والوقاية المضادة للميكروبات، ومدة الإجراء الجراحي. بالنظر إلى هذه النتائج المحيطة بالتهابات الجروح الجراحية، تهدف دراستنا إلى تقييم عوامل الخطر المرتبطة بحدوث عدوى الموقع الجراحي لدى المرضى الذين خضعوا لعملية جراحية على مدى السنوات الخمس الماضية في المركز الطبي في الجامعة اللبنانية الأمريكية – مستشفى رزق (LAUMC-RH).
Health conditions/problem studied: Specify
Patients who developed surgical site infections
Interventions: Specify
No intervention was performed. Retrospective access to medical chart
Key inclusion and exclusion criteria: Inclusion criteria
Patient admitted for surgery to LAUMC-RH, who are older than 18 years of age since 2018; Received antibiotics for surgical infection prevention
Key inclusion and exclusion criteria: Gender
Both
Key inclusion and exclusion criteria: Age minimum
18
Key inclusion and exclusion criteria: Age maximum
100
Key inclusion and exclusion criteria: Exclusion criteria
Patient who underwent ophthalmologic surgery. Patient who underwent biopsies. Patient presenting with infected wounds and/or currently receiving antibiotics.
Type of Study
Type
Observational
Study model
Case-Control
Study model: Explain model
single-center retrospective matched case-control trial. Patients will be matched 1:3 by gender and type of surgery. After matching, the two groups will be compared based on the risk factors associated with the occurrence of surgical site infection, and different types of microorganisms and their susceptibility patterns
Time perspective
Retrospective
Time perspective: Explain time perspective
From October 2023 till April 2024
Target follow-up duration
0
Target follow-up duration: Unit
N/A
Number of groups/cohorts
2
Biospecimen retention
None retained
Biospecimen description
N/A
Target sample size
440
Actual enrollment target size
440
Date of first enrollment: Type
Actual
Date of first enrollment: Date
01/11/2023
Date of study closure: Type
Actual
Date of study closure: Date
30/04/2024
Recruitment status
Recruiting
Date of completion
30/04/2024
IPD sharing statement plan
No
IPD sharing statement description
N/A
Additional data URL
Summary Results
Secondary Identifying Numbers
Full name of issuing authority
Secondary identifying number
No Numbers
No Number
Sources of Monetary or Material Support
Name
No Sources
Secondary Sponsors
Name
No Sponsors
Contact for Public/Scientific Queries
Contact type
First name
Last name
Address
Country
Telephone
Email
Affiliation
Public
Nassab
Fakhreddine
Achrafieh, Beirut
Lebanon
76873087
nassab.fakhreddine@laumcrh.com
Lebanese American University - LAUMCRH
Scientific
Hanine
Mansour
Blat, Byblos
Lebanon
76731512
hanine.mansour @lau.edu.lb
Lebanese American University
Centers/Hospitals Involved in the Study
Center/Hospital name
Name of principles investigator
Principles investigator speciality
Ethical approval
Lebanese American University Medical Center - Rizk Hospital
Hanine Mansour, Hani Dimassi, Wissam Kabbara, Roula Husni, Sanaa Zoghbi
Pharmacists, doctors, nurses
Approved
Ethics Review
Ethics approval obtained
Approval date
Contact name
Contact email
Contact phone
Lebanese American University- University Medical Center Rizk Hospital
13/09/2023
Joseph Stephan
irb@lau.edu.lb
01786456 ext. (2546)
Countries of Recruitment
Name
Health Conditions or Problems Studied
Condition
Code
Keyword
Surgical Site Infections
Surgical follow-up care, unspecified (Z48.9)
SSIs
Interventions
Intervention
Description
Keyword
No Interventions
None
None
Primary Outcomes
Name
Time points
Measure
Identify risk factors associated with the occurrence of surgical site infection in patients who underwent surgery at the Lebanese American University Medical Center – Rizk Hospital (LAUMC-RH)
over the last five years 2018-2023
chart access and assessing risk factors associated with SSIs
Key Secondary Outcomes
Name
Time points
Measure
Identify the different types of microorganisms and their susceptibility patterns
2018-2023
chart access and documenting microorganisms and susceptibility pattern
Trial Results
Summary results in Lebanon
Study results globally
Date of posting of results summaries
Date of first journal publication of results
Results URL link
Baseline characteristics
Participant flow
Adverse events
Outcome measures
URL to protocol files
Link(s) to publications related to the study
Changes History
Change
Date
Download as PDF
Save a PDF copy of the summary of the trial